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打造標準化定制化的“CAR-T”特藥零售服務,益藥?藥房助力提升“CAR-T”治療的可及性

隨著檢測技術的提升與普及,越來越多的人被檢測出患有腫瘤,淋巴瘤作為常見的惡性腫瘤之一,其治療方法也受到了很多患者的關注。

淋巴瘤是起源于淋巴結和淋巴組合的惡性腫瘤,分為霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤。彌漫性大B細胞淋巴瘤則是非霍奇金淋巴瘤中較為常見的類型之一,在彌漫性大B細胞淋巴瘤患者中,有30%至40%的患者在接受一線治療后出現耐藥和/或疾病復發。這些復發或難治性(r/r)彌漫性大B細胞淋巴瘤患者后續應如何治療一直是臨床上所面臨的巨大的挑戰,即使接受高劑量化療(HDC)和自體干細胞移植(ASCT),但患者的總體預后很差,他們迫切需要更多的治療選擇。

2021年6月23日復星凱特生物科技有限公司引進的靶向人CD19自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液(商品名:奕凱達®)獲批上市,為治療既往接受二線或以上系統性治療后復發或難治性大B細胞淋巴瘤(包括彌漫性大B細胞淋巴瘤( DLBCL)非特指型(NOS)、原發縱隔大B細胞淋巴瘤( PMBCL)、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的 DLBCL。)成人患者提供新的治療選擇。

何為CAR-T細胞治療?

CAR-T是Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy(嵌合抗原受體T細胞療法)的簡稱,這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法。絕大部分腫瘤患者的自身免疫系統不能識別腫瘤細胞,該技術把患者自身免疫系統的T淋巴細胞提取出來,經過體外培養和基因改造,引入一個精準識別腫瘤細胞的可激活分子,這些經基因編輯的細胞在體外培養、大量擴增后回輸進患者體內,T細胞就可以識別并攻擊特定的癌細胞,達到腫瘤治療目的。

看似簡單的CAR-T細胞療法,但是制備過程十分嚴謹苛刻。

CAR-T是一種個性化定制的細胞療法,從病人身上提取分離出普通的免疫T細胞后,會先全程冷鏈運輸到制備機構,然后利用基因工程技術對T細胞進行改造,形成CAR-T細胞。在實驗室大量擴增CAR-T細胞,通過嚴格的質控和質檢后,再通過冷鏈運輸把CAR-T細胞送到醫院,輸回病人體內。整個過程需要一個月時間。

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CAR-T細胞療法嚴謹的制備流程,更需要有定制化的專屬特藥零售服務,作為復星凱特全國CAR-T細胞療法全國首單落地平臺,益藥·藥房就CAR-T產品的特殊性,高效定制CAR-T細胞療法產品的服務標準,就其創新性營銷模式、患者服務、質量管理及冷鏈運輸等領域進行了充分溝通,展示特色DTP藥事服務,提升藥品可及性。

標準化的特藥服務流程

不同于過往藥物,CAR-T細胞療法產品為個性化定制藥物,并且為活的藥物治療藥物,需要更為嚴謹、細致的特藥服務流程。

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完整的接待流程 提供專業藥學服務

由于CAR-T細胞療法的特殊性,接待過程中不僅需要由經過專業培訓的執業藥師專職進行處方審核,反復確定臨床診斷為產品獲批適應癥范圍;還需要充分告知簽署文件,詳細解答患者疑問。

這看似簡單的接待過程每一處都體現著接待藥師的專業能力服務,尤其需要過硬的專業知識儲備。CAR-T細胞療法是一種全新的腫瘤治療手段,面對全新的治療方法和產品,從上市獲批到全國首位患者接受治療,益藥·藥房積極給全國各地藥房藥師進行相關專業知識培訓,積極促進藥師熟悉并掌握產品適應癥、運輸、儲存等要求,并制定完善的接待流程,便于向顧客提供完善藥學服務。

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安全儲存運輸確保用藥質量

藥房驗收及儲存運輸是保證CAR-T細胞產品質量的重要環節,秉著為患者健康為原則,益藥·藥房準備了專門特藥儲存區域,并配備了便于查看的透明隔斷箱,連接了屬地公安監控平臺系統的監控設備,實施24小時視頻監控。

生產完成后冷鏈運輸到藥房的CAR-T細胞產品需要嚴謹驗收,確認無誤后存放至指定儲藏區域。同時,為確保藥品能保質保量、準時送達,益藥·藥房為其定制了專屬的運輸車輛、并且全程監控記錄藥物溫度,確保全程溫控達標。

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如期配送 提升用藥及時性

在約定的配送時間內,益藥·藥房安排專用運輸車輛進行運輸,送達醫院后由醫療機構主治醫生、顧客、廠家人員及益藥·藥房配送專員進行四方簽收,嚴謹地對待每一環節,以保證患者用藥安全。

益藥·藥房聯合復星凱特多次進行全國演練,只為確保CAR-T細胞產品儲存運輸全過程順暢,讓每一位患者能快速安全用上有質量保證的藥品。

首位CAR-T細胞治療患者陳阿姨原是一名復發的彌漫性大B細胞淋巴瘤老年患者,于2019年7月確診,復發后的治療效果都欠佳。直至今年6月22日,中國首個CAR-T細胞治療藥品阿基倫賽注射液(奕凱達)獲批上市,對陳阿姨來說有了一絲希望。

經陳阿姨主治醫生全方位評估及建議下,陳阿姨決定采取CAR-T細胞治療,益藥·藥房迅速響應,嚴格執行標準化的特藥服務流程,為陳阿姨提供了完整的服務, 6月28日完成藥物定制合同的簽署,并在6月30日,上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院副院長趙維蒞及其團隊為陳阿姨單采細胞進行CAT-T細胞生產。益藥·藥房于8月2日如期把定制的CAR-T細胞謹慎配送至瑞金醫院,當日陳阿姨完成CAR-T細胞回輸體內。

益藥·藥房中山西路店專業的特藥服務讓陳阿姨順利接受CAR-T細胞的治療,成為我國首位CAR-T細胞治療患者,治療2個月后經PET-CT檢測后,癥狀評估完全緩解。陳阿姨的治療情況為其他將接受CAR-T治療的復發或難治性大B細胞淋巴瘤患者增添了很大的信心。

陳阿姨癥狀完全緩解的療效,讓越來越多的患者關注CAR-T細胞療法,在“CAR-T”良好的臨床運用數據及益藥·藥房標準化的服務背景下,越來越多合適的患者也加入到CAR-T細胞治療當中,益藥·藥房各地城市也陸陸續續開展標準化的特藥服務。

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CAR-T產品全國各地門店首單

益藥·藥房根據CAR-T細胞療法高質要求迅速從全國門店精選出23個城市達標門店,覆蓋全國23個省分,并惠及周邊自治區、直轄市及特別行政區,力求讓全國患者均可受益。

在CAR-T細胞療法整個特藥服務中看似簡單,方方面面都是經過嚴密把控、精確規劃的結果。益藥·藥房更是將專業的態度發揮到了極致,將會持續發揮連鎖DTP藥房在特藥服務上的專業和特長,助力提供CAR-T細胞療法的可及性。

參考:

奕凱達®獲批說明書

中國彌漫大B細胞淋巴瘤診斷與治療指南(2013年2月修訂版)

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標簽: CAR-T   助力   藥房  
來源:艾瑞網
編輯:GY653

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